EMA: 6 nowych leków trafi na rynek UE
: 3 maja 2016, o 10:37
W kwietniu EMA zarekomendowała dopuszczenie do obrotu sześciu nowych leków na terenie UE. Jeden lek ma być także stosowany poza Unią.
Na kwietniowym posiedzeniu, Komitet Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu poza UE antyseptycznego żelu do zapobiegania infekcjom u noworodków. Decyzje w sprawie sześciu kolejnych leków zostały przekazane Komisji Europejskiej w celu dopuszczenia do obrotu na terenie Unii.
Komitet pozytywnie zarekomendował m.in. nowy antybiotyk do stosowania u dorosłych pacjentów z zakażeniem w obrębie jamy brzusznej, zakażeniem dróg moczowych, a także szpitalnym zapaleniem płuc. Do obrotu na terenie UE dopuszczone zostaną również leki na nawracającą postać stwardnienia rozsianego, chorobę Parkinsona, niedobór odporności i niewydolność trzustki.
Jednocześnie CHMP wydał negatywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu na terenie UE leku przeznaczonego do leczenia ślinotoku u dzieci i młodzieży z chorobami neurologicznymi. Komitet postanowił też rozszerzyć obecne wskazania w przypadku dziewięciu leków.
Na kwietniowym posiedzeniu, Komitet Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu poza UE antyseptycznego żelu do zapobiegania infekcjom u noworodków. Decyzje w sprawie sześciu kolejnych leków zostały przekazane Komisji Europejskiej w celu dopuszczenia do obrotu na terenie Unii.
Komitet pozytywnie zarekomendował m.in. nowy antybiotyk do stosowania u dorosłych pacjentów z zakażeniem w obrębie jamy brzusznej, zakażeniem dróg moczowych, a także szpitalnym zapaleniem płuc. Do obrotu na terenie UE dopuszczone zostaną również leki na nawracającą postać stwardnienia rozsianego, chorobę Parkinsona, niedobór odporności i niewydolność trzustki.
Jednocześnie CHMP wydał negatywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu na terenie UE leku przeznaczonego do leczenia ślinotoku u dzieci i młodzieży z chorobami neurologicznymi. Komitet postanowił też rozszerzyć obecne wskazania w przypadku dziewięciu leków.