Insulina doustna dla chorych na cukrzycę typu 2
: 2 lip 2016, o 15:52
Izraelska firma farmaceutyczna poinformowała o pozytywnych wynikach testów bezpieczeństwa i skuteczności insuliny doustnej w kapsułkach przeznaczonej dla diabetyków typu 2.
Głównym celem testów fazy IIb było sprawdzenie czy specyfik zmniejsza nocną glikemię, co udało się osiągnąć.
Kłopot z insuliną doustną polega na tym, że jest ona niszczona przez organizm wcześniej niż założony efekt. W leku zastosowano osłonę ochronną, która – mimo dużych zniszczeń – uwalnia terapeutyczne dawki insuliny.
Czterotygodniowe testy leku obejmowały 180 osób dorosłych z cukrzycą typu 2, których glikemia nie była należycie kontrolowana przez metforminę. Uczestnicy badań, których glikemię monitorowano przez noc zażywali jedną kapsułkę dziennie przed snem. W porównaniu do pacjentów, którym podawano placebo, u osób zażywających insulinę doustną zaobserwowano nocny spadek glikemii średnio o 6,5%. Nie zaobserwowano ani działań niepożądanych, ani incydentów hipoglikemii.
„Badania dowiodły, że doustny sposób dostarczania insuliny jest bezpieczny i efektywny, co może świadczyć o przełomie w leczeniu cukrzycy typu 2”, stwierdził prezes Oramedu – Nadav Kidron. Obecnie wyniki testów muszą być powtórzone w szeroko zakrojonej fazie III badań – zanim lek zostanie zgłoszony do zatwierdzenia do przyjęcia do obrotu.
Wiele firm farmaceutycznych pracuje nad „pigułką insulinową”.
źródło:mp.pl
Głównym celem testów fazy IIb było sprawdzenie czy specyfik zmniejsza nocną glikemię, co udało się osiągnąć.
Kłopot z insuliną doustną polega na tym, że jest ona niszczona przez organizm wcześniej niż założony efekt. W leku zastosowano osłonę ochronną, która – mimo dużych zniszczeń – uwalnia terapeutyczne dawki insuliny.
Czterotygodniowe testy leku obejmowały 180 osób dorosłych z cukrzycą typu 2, których glikemia nie była należycie kontrolowana przez metforminę. Uczestnicy badań, których glikemię monitorowano przez noc zażywali jedną kapsułkę dziennie przed snem. W porównaniu do pacjentów, którym podawano placebo, u osób zażywających insulinę doustną zaobserwowano nocny spadek glikemii średnio o 6,5%. Nie zaobserwowano ani działań niepożądanych, ani incydentów hipoglikemii.
„Badania dowiodły, że doustny sposób dostarczania insuliny jest bezpieczny i efektywny, co może świadczyć o przełomie w leczeniu cukrzycy typu 2”, stwierdził prezes Oramedu – Nadav Kidron. Obecnie wyniki testów muszą być powtórzone w szeroko zakrojonej fazie III badań – zanim lek zostanie zgłoszony do zatwierdzenia do przyjęcia do obrotu.
Wiele firm farmaceutycznych pracuje nad „pigułką insulinową”.
źródło:mp.pl