Erwinase lek na ostrą białaczkę limfoblastyczną
: 6 wrz 2016, o 20:38
Producent Erwinase w sprawie brakującego leku
W związku z nieoczekiwanymi problemami związanymi z produkcją, które spowodowały opóźnienie w zaplanowanym zwolnieniu dodatkowej serii leku Erwinase, firma Jazz Pharmaceuticals informuje, że brak produktu może potrwać do 4 tygodni.
Erwinase to jedyna zatwierdzona terapia dla pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną, którzy wykazali nadwrażliwość na leczenie asparaginazą pochodzącą z bakterii E. coli.
W celu skrócenia potencjalnego okresu braku produktu, udostępnione zostaną teraz nie zwolnione wcześniej fiolki z serii 174 i 177 do stosowania z igłą z 5-mikronowym filtrem. Fiolki te zawierają cząstki stałe, które wyglądają jak czarne odbarwienie na spodzie korka zamykającego.
Badania dotyczące przenoszenia cząstek wykazały, że cząstki stałe występujące na korkach zamykających fiolki z tych serii nie przeniosły się do produktu w trakcie przygotowania roztworu.
W związku z nieoczekiwanymi problemami związanymi z produkcją, które spowodowały opóźnienie w zaplanowanym zwolnieniu dodatkowej serii leku Erwinase, firma Jazz Pharmaceuticals informuje, że brak produktu może potrwać do 4 tygodni.
Erwinase to jedyna zatwierdzona terapia dla pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną, którzy wykazali nadwrażliwość na leczenie asparaginazą pochodzącą z bakterii E. coli.
W celu skrócenia potencjalnego okresu braku produktu, udostępnione zostaną teraz nie zwolnione wcześniej fiolki z serii 174 i 177 do stosowania z igłą z 5-mikronowym filtrem. Fiolki te zawierają cząstki stałe, które wyglądają jak czarne odbarwienie na spodzie korka zamykającego.
Badania dotyczące przenoszenia cząstek wykazały, że cząstki stałe występujące na korkach zamykających fiolki z tych serii nie przeniosły się do produktu w trakcie przygotowania roztworu.