Wycofano z obrotu serię Ossopanu
: 23 gru 2016, o 05:59
GIF wycofał z obrotu serię Ossopanu
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ossopan (Osseinum hydroxyapatitum), tabletki powlekane 200 mg, numer serii: 3450013, data ważności: 11.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
Przebadana próbka leku - w zakresie przebadanych parametrów - nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na niejednolite zabarwienie tabletek. Dodatkowo w uwagach dotyczących parametru wygląd produktu stwierdzono w ocenie wizualnej różnice w intensywności barwy pomiędzy poszczególnymi tabletkami, a w przypadku tabletek słabiej zabarwionych zauważono nierównomierne rozłożenie barwnika na powierzchni tabletek.
Wpływa na procesy przebudowy tkanki kostnej, poprawia przebieg leczenia po złamaniach kości. Wspomagająco w terapii w osteoporozy różnego pochodzenia oraz przy uzupełnieniu niedoborów wapnia w okresie ciąży i karmienia piersią.
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Ossopan (Osseinum hydroxyapatitum), tabletki powlekane 200 mg, numer serii: 3450013, data ważności: 11.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Pierre Fabre Medicament Polska Sp. z o.o.
Przebadana próbka leku - w zakresie przebadanych parametrów - nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na niejednolite zabarwienie tabletek. Dodatkowo w uwagach dotyczących parametru wygląd produktu stwierdzono w ocenie wizualnej różnice w intensywności barwy pomiędzy poszczególnymi tabletkami, a w przypadku tabletek słabiej zabarwionych zauważono nierównomierne rozłożenie barwnika na powierzchni tabletek.
Wpływa na procesy przebudowy tkanki kostnej, poprawia przebieg leczenia po złamaniach kości. Wspomagająco w terapii w osteoporozy różnego pochodzenia oraz przy uzupełnieniu niedoborów wapnia w okresie ciąży i karmienia piersią.