GIF wycofuje serię żelaza do podania pozajelitowego
: 28 lut 2017, o 21:07
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu CosmoFer, roztwór do wstrzykiwań i infuzji, numer serii 41204D-4.
Przyczyną podjęcia decyzji była niezgodność produktu ze specyfikacją, która została stwierdzona w badaniach stabilności dla niektórych ampułek.
CosmoFer zawiera żelazo w postaci kompleksu z dekstranem (jest to cukier o długołańcuchowej cząsteczce )
będący w organizmie analogiem fizjologicznej postaci żelaza, ferrytyny. Zastosowanie tego leku pozwala na
podawanie żelaza przez wstrzykiwanie w dużych dawkach.
Przyczyną podjęcia decyzji była niezgodność produktu ze specyfikacją, która została stwierdzona w badaniach stabilności dla niektórych ampułek.
CosmoFer zawiera żelazo w postaci kompleksu z dekstranem (jest to cukier o długołańcuchowej cząsteczce )
będący w organizmie analogiem fizjologicznej postaci żelaza, ferrytyny. Zastosowanie tego leku pozwala na
podawanie żelaza przez wstrzykiwanie w dużych dawkach.