Strona 1 z 1

GIF wycofuje serię Linezolidu Polpharmy

: 29 mar 2017, o 11:45
autor: Asystentka
Do GIF wpłynęła informacja od producenta, Zakładów Farmaceutycznych POLPHARMA S.A., o uzyskaniu wyniku poza specyfikacją serii produktu leczniczego Linezolid Polpharma w programie ciągłego badania stabilności, przeprowadzonego w 3 miesiącu w warunkach przyśpieszonych w zakresie parametru: uwalnianie substancji czynnej. Decyzja została podjęta w związku z informacją zawartą w ulotce dla pacjenta w punkcie dotyczącym warunków przechowywania, tj.: "brak specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania leku".

Linezolid Polpharma jest antybiotykiem należącym do grupy oksazolidynonów. Jego działanie polega na hamowaniu wzrostu niektórych bakterii (drobnoustrojów) wywołujących zakażenia.
Lek stosuje się u dorosłych w leczeniu zapalenia płuc i niektórych zakażeń skóry lub tkanek leżących pod skórą.

Źródło: GIF