Wycofanie EpiPen Jr 0,15 mg/dawkę i EpiPen Senior 0,3 mg/daw

[Asystentka]

Wycofanie EpiPen Jr 0,15 mg/dawkę i EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę - komunikat dla pacjenta
Autor: Piotr Brukiewicz

Pilny komunikat dla pacjenta dot. wycofania produktów EpiPen Jr 0,15 mg/dawkę i EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę.

Warszawa, 6 kwietnia 2017 r.

W związku z informacją od podmiotu odpowiedzialnego (wytwórcy) o wystąpieniu w Japonii 2 przypadków wad elementu dozującego w urządzeniach EpiPen Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę (serie 5ED824G, 6ED117AA) i EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę (6FA293P). Decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.

Niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, u którego wystąpi reakcja alergiczna

Pacjentów posiadających preparaty z ww. serii prosimy o konsultację z lekarzem.

Zbigniew Niewójt
p.o. Głównego Inspektora Farmaceutycznego

***

Dalsze informacje, dotyczące między innymi rozliczenia z pacjentem, zostaną opublikowane w kolejnym komunikacie.

Z poważaniem
Prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
dr farm. Piotr Brukiewicz