Europejska Agencja Leków robi przegląd medykamentów zawierających metforminę
: 18 lut 2016, o 09:46
Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd wszystkich leków zawierających metforminę. Metformina, sama lub w połączeniu z innymi lekami, jest powszechnie stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2.
Z wnioskiem o przegląd danych wystąpiła holenderska agencja leków po przeprowadzeniu rutynowej oceny bezpieczeństwa medykamentów zawierających metforminę. W ramach oceny wykazano, że druki informacyjne do leków mogą nie zawierać aktualnych, zgodnych z najnowsza wiedzą medyczną informacji.
Jest tak na przykład w przypadku pacjentów ze z upośledzoną czynnością nerek. Do tej pory uważano, że nie powinni oni przyjmować metforminy z uwagi na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.
W przeglądzie danych dokonanych przez holenderską agencję leków wykazano, że aktualne dowody naukowe, nie potwierdzają przeciwwskazania dla stosowania metforminy u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Jednocześnie, zalecenia zawarte w drukach informacyjnych są często niezgodne z klinicznymi wytycznymi leczenia cukrzycy. Holenderska agencja leków zauważyła, że należy przeanalizować druki informacyjne dla wszystkich leków zawierających metforminę, w celu zharmonizowania zaleceń do stosowania u pacjentów ze znacznym upośledzeniem czynności nerek.
Z wnioskiem o przegląd danych wystąpiła holenderska agencja leków po przeprowadzeniu rutynowej oceny bezpieczeństwa medykamentów zawierających metforminę. W ramach oceny wykazano, że druki informacyjne do leków mogą nie zawierać aktualnych, zgodnych z najnowsza wiedzą medyczną informacji.
Jest tak na przykład w przypadku pacjentów ze z upośledzoną czynnością nerek. Do tej pory uważano, że nie powinni oni przyjmować metforminy z uwagi na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.
W przeglądzie danych dokonanych przez holenderską agencję leków wykazano, że aktualne dowody naukowe, nie potwierdzają przeciwwskazania dla stosowania metforminy u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.
Jednocześnie, zalecenia zawarte w drukach informacyjnych są często niezgodne z klinicznymi wytycznymi leczenia cukrzycy. Holenderska agencja leków zauważyła, że należy przeanalizować druki informacyjne dla wszystkich leków zawierających metforminę, w celu zharmonizowania zaleceń do stosowania u pacjentów ze znacznym upośledzeniem czynności nerek.