ForumMedyczne.edu.pl

Stosowanie wyciągu z boczni piłkowanej nie jest skuteczne w zaburzeniach oddawania moczu związanych z BPH
Wpływ wyciągu z boczni piłkowanej na zaburzenia oddawania moczu u chorych z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Omówienie artykułu: Effect of increasing doses of saw palmetto extract on lower urinary tract symptoms: a randomized trial
M.J. Barry i wsp.
JAMA, 2011; 306: 1344-1351
Data utworzenia: 12.01.2012
Ostatnia modyfikacja: 12.01.2012
Opublikowano w Medycyna Praktyczna 2011/12
Opracowali: lek. Agnieszka Leszko, dr med. Małgorzata Bała, prof. Roman Jaeschke MD MSc

Skróty: ALT - amino-transferaza alaninowa, AST - aminotransferaza asparaginowa, BPH - łagodny rozrost gruczołu krokowego, ggn. - górna granica normy, ITT - analiza wyników w grupach wyodrębnionych zgodnie z zaplanowanym leczeniem, PSA - swoisty antygen gruczołu krokowego, RCT - badanie z randomizacją

Metodyka: RCT, podwójnie ślepa próba, zmodyfikowana analiza ITT (chorzy, którzy otrzymali >=1 dawkę leku i których oceniano >=1 raz po randomizacji)

Populacja: 357 mężczyzn, wiek >=45 lat (śr. 61 lat) z zaburzeniami oddawania moczu związanymi z BPH: maksymalny przepływ cewkowy >=4 ml/s, suma punktów oceny nasilenia objawów w systemie American Urological Association Symptom Index (AUASI) podczas 2 wizyt kontrolnych 8-24 (zakres 0-35 pkt; śr. 14,5 pkt)


Kryteria wykluczające: leczenie inwazyjne z powodu BPH, leczenie α-blokerami w ciągu ostatniego miesiąca lub inhibitorami 5-α-reduktazy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, fitoterapia (w tym stosowanie wyciągu z boczni piłkowanej) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, stosowanie innych leków wpływających na zaburzenia oddawania moczu, stężenie kreatyniny w surowicy >2,0 mg/dl, aktywność AST lub ALT >3 × ggn., zaburzenia krzepnięcia lub leczenie przeciwkrzepliwe, niedawna niestabilna choroba, niedawno przebyte nawracające zakażenia układu moczowego, choroby neurologiczne wpływające na oddawanie moczu, zapalenie gruczołu krokowego lub rak gruczołu krokowego lub pęcherza moczowego, PSA >10 µg/l, przebyta lub planowana instrumentacja w drogach moczowych, ciężkie nietrzymanie moczu, rozpoczęcie leczenia diuretykami lub zmiana dawki diuretyków, inne choroby uniemożliwiające ukończenie badania.

Interwencja: wyciąg z boczni piłkowanej p.o. 320 mg/d przez 24 tygodnie, następnie 640 mg/d przez 24 tygodnie, potem 960 mg/d przez 24 tygodnie

Kontrola: placebo

Wyniki: W trakcie trwania badania 17% chorych odstawiło lek (podobny odsetek w obu grupach). Po 72 tygodniach leczenia w grupie chorych, którzy otrzymywali wyciąg z boczni piłkowanej, w porównaniu z grupą placebo, nie stwierdzono znamiennych różnic pod względem:
- zmniejszenia nasilenia objawów w skali AUASI (2,20 vs 2,99)
- odsetka chorych ze zmniejszeniem nasilenia objawów w skali AUASI o >=3 pkt (42,6% vs 44,2%)
- wszystkich dodatkowych punktów końcowych (m.in. satysfakcja chorych z leczenia, zaburzenia oddawania moczu w ocenie chorych, nasilenie objawów w skali BPH Impact Index, NIH-CPS, podobne zmiany jakości życia oceniane w systemie AUASI, NIH-CPS).

Wnioski: Wyciąg z boczni piłkowanej stosowany w 3-krotnie większej dawce niż standardowa, w porównaniu z placebo, nie zmniejszył zaburzeń oddawania moczu związanych z BPH.