Wycofano serie silnego leku przeciwbólowego - Dolcontral

Leki, wskazania, działanie, skutki uboczne, interakcje leków.Leki zalecane do leczenia.Środki spożywcze bezglutenowe
Asystentka

Wycofano serie silnego leku przeciwbólowego - Dolcontral

Post autor: Asystentka »

Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii leku Dolcontral (Pethidini hydrochlorium) 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułka 2 ml, o numerach serii i dacie ważności: 01AU1016, data ważności: 10.2019; numer serii: 02AU1016, data ważności: 10.2019.

Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polfa Warszawa S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Przyczyną decyzji jest błąd w opisie na opakowaniu zewnętrznym, na którym widnieje informacja „każdy ml roztworu zawiera substancję czynną: 50 mg petydyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań. Każda ampułka zawiera: 50 mg petydyny chlorowodorku”.

Tymczasem zgodnie z dopuszczeniem do obrotu Dolcontral, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułka 2, zapis powinien brzmieć „każdy ml roztworu zawiera substancję czynną: 50 mg petydyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań. Każda ampułka zawiera: 100 mg petydyny chlorowodorku”.

Dolcontral zawiera petydynę, która jest lekiem przeciwbólowym o bardzo silnym działaniu. Petydyna należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Lek Dolcontral jest przeznaczony do podawania podskórnego, domięśniowego i dożylnego. Dolcontral stosuje się w bólu ostrym i przewlekłym o różnym nasileniu, od umiarkowanego do
silnego. Petydyna jest stosowana w bólu związanym z operacją, pooperacyjnym, w czasie porodu oraz spowodowanym kolką wątrobową i nerkową.

Źródło: GIF
ODPOWIEDZ
  • Podobne tematy
    Odpowiedzi
    Odsłony
    Ostatni post