Główny Inspektor Sanitarny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu dwóch serii leku Dolcontral (Pethidini hydrochlorium) 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułka 2 ml, o numerach serii i dacie ważności: 01AU1016, data ważności: 10.2019; numer serii: 02AU1016, data ważności: 10.2019.
Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne Polfa Warszawa S.A.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną decyzji jest błąd w opisie na opakowaniu zewnętrznym, na którym widnieje informacja „każdy ml roztworu zawiera substancję czynną: 50 mg petydyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań. Każda ampułka zawiera: 50 mg petydyny chlorowodorku”.
Tymczasem zgodnie z dopuszczeniem do obrotu Dolcontral, 50 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań, ampułka 2, zapis powinien brzmieć „każdy ml roztworu zawiera substancję czynną: 50 mg petydyny chlorowodorku. Substancja pomocnicza: woda do wstrzykiwań. Każda ampułka zawiera: 100 mg petydyny chlorowodorku”.
Dolcontral zawiera petydynę, która jest lekiem przeciwbólowym o bardzo silnym działaniu. Petydyna należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi. Lek Dolcontral jest przeznaczony do podawania podskórnego, domięśniowego i dożylnego. Dolcontral stosuje się w bólu ostrym i przewlekłym o różnym nasileniu, od umiarkowanego do
silnego. Petydyna jest stosowana w bólu związanym z operacją, pooperacyjnym, w czasie porodu oraz spowodowanym kolką wątrobową i nerkową.
Źródło: GIF
Wycofano serie silnego leku przeciwbólowego - Dolcontral
-
- Podobne tematy
- Odpowiedzi
- Odsłony
- Ostatni post
-
-
GIF wstrzymuje w obrocie serię leku przeciwbólowego Doreta
autor: Asystentka » 9 mar 2017, o 08:55 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 811 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
9 mar 2017, o 08:55
-
-
-
Wycofano z obrotu serię Ossopanu
autor: Asystentka » 23 gru 2016, o 04:59 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 737 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
23 gru 2016, o 04:59
-
-
-
GIF wycofuje z obrotu serię leku KARBIS
autor: admin. med. » 22 sie 2016, o 07:48 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 1390 Odsłony
-
Ostatni post autor: admin. med.
22 sie 2016, o 07:48
-
-
-
GIF wycofał dwie serie leku Cetraxal
autor: Asystentka » 28 lut 2017, o 20:05 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 904 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
28 lut 2017, o 20:05
-
-
-
GIF wycofuje serię leku stosowanego na problemy z zatokami
autor: Asystentka » 5 maja 2017, o 21:17 » w Leki bez recepty (OTC) oraz na receptę (RX) Interakcje, wskazania, przeciwwskazania, zabronione - 0 Odpowiedzi
- 848 Odsłony
-
Ostatni post autor: Asystentka
5 maja 2017, o 21:17
-