EMA: 6 nowych leków trafi na rynek UE

admin. med. · Post autor: **admin. med.** » 3 maja 2016, o 10:37

W kwietniu EMA zarekomendowała dopuszczenie do obrotu sześciu nowych leków na terenie UE. Jeden lek ma być także stosowany poza Unią.

Na kwietniowym posiedzeniu, Komitet Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) wydał pozytywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu poza UE antyseptycznego żelu do zapobiegania infekcjom u noworodków. Decyzje w sprawie sześciu kolejnych leków zostały przekazane Komisji Europejskiej w celu dopuszczenia do obrotu na terenie Unii.

Komitet pozytywnie zarekomendował m.in. nowy antybiotyk do stosowania u dorosłych pacjentów z zakażeniem w obrębie jamy brzusznej, zakażeniem dróg moczowych, a także szpitalnym zapaleniem płuc. Do obrotu na terenie UE dopuszczone zostaną również leki na nawracającą postać stwardnienia rozsianego, chorobę Parkinsona, niedobór odporności i niewydolność trzustki.

Jednocześnie CHMP wydał negatywną opinię na temat dopuszczenia do obrotu na terenie UE leku przeznaczonego do leczenia ślinotoku u dzieci i młodzieży z chorobami neurologicznymi. Komitet postanowił też rozszerzyć obecne wskazania w przypadku dziewięciu leków.