ForumMedyczne.edu.pl

Europejska Agencja Leków (EMA) rozpoczęła przegląd wszystkich leków zawierających metforminę. Metformina, sama lub w połączeniu z innymi lekami, jest powszechnie stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2.

Z wnioskiem o przegląd danych wystąpiła holenderska agencja leków po przeprowadzeniu rutynowej oceny bezpieczeństwa medykamentów zawierających metforminę. W ramach oceny wykazano, że druki informacyjne do leków mogą nie zawierać aktualnych, zgodnych z najnowsza wiedzą medyczną informacji.

Jest tak na przykład w przypadku pacjentów ze z upośledzoną czynnością nerek. Do tej pory uważano, że nie powinni oni przyjmować metforminy z uwagi na ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej.

W przeglądzie danych dokonanych przez holenderską agencję leków wykazano, że aktualne dowody naukowe, nie potwierdzają przeciwwskazania dla stosowania metforminy u pacjentów z umiarkowanym upośledzeniem czynności nerek.

Jednocześnie, zalecenia zawarte w drukach informacyjnych są często niezgodne z klinicznymi wytycznymi leczenia cukrzycy. Holenderska agencja leków zauważyła, że należy przeanalizować druki informacyjne dla wszystkich leków zawierających metforminę, w celu zharmonizowania zaleceń do stosowania u pacjentów ze znacznym upośledzeniem czynności nerek.