ForumMedyczne.edu.pl

Nowe zasady dotyczące reklamy farmaceutyków kierowanej do profesjonalistów, zaproponowano w kolejnej, lutowej wersji projektu dużej nowelizacji ustawy refundacyjnej – podaje Rzeczpospolita.

Nowela zmienia przepis ustawy – Prawo farmaceutyczne i nakazuje informować lekarzy i farmaceutów o wszystkich wskazaniach, w jakich lek jest refundowany, w tym wskazaniach pozarejestracyjnych.

Obecnie prawo zabrania reklamowania leków off-label, czyli poza wskazaniami refundacyjnymi. Informacji o lekach w innych wskazaniach niż wymienione w charakterystyce produktu leczniczego (ChPL), nie mogą udzielać także przedstawiciele firm farmaceutycznych chcąc opisać lekarzom działanie leku.

- Po zmianie prawa będzie jasne, że firma nie tylko może, ale nawet musi powiedzieć o tym lekarzowi – tłumaczy Ewa Rutkowska z kancelarii KRK Kieszkowska Rutkowska Kolasiński. Dodaje, że zmiany w przepisach dotyczących reklamy dostosowują je do rzeczywistości, która istnieje od wejścia w życie ustawy refundacyjnej.

Według lekarzy, zmiana przepisów jest korzystna dla pacjentów: – Informacja dotycząca wskazań pozarejestracyjnych w wielu wypadkach dotyczy także działań niepożądanych – mówi prof. Wiesław Wiktor Jędrzejczak z Warszawskiego UM.