ForumMedyczne.edu.pl

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku Syntarpen, tabletki powlekane 500 mg o numerze serii: 010216 i data ważności: 02.2019.

Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej odpowiedzialności.

Decyzję podjęto w związku ze stwierdzeniem w badaniach stabilności przekroczenia dopuszczalnego limitu w parametrze „zawartość substancji pokrewnych”.

Wskazania:

Kloksacylina jest stosowana w zakażeniach wywoływanych przez gronkowce, jak: zakażenia skóry i tkanek miękkich (czyraczność), zakażenia dolnych dróg oddechowych, ropne powikłania pooparzeniowe i pooperacyjne.

Źródło: gif.gov.pl