Wycofanie EpiPen Jr 0,15 mg/dawkę i EpiPen Senior 0,3 mg/daw
: 7 kwie 2017, o 09:03
Wycofanie EpiPen Jr 0,15 mg/dawkę i EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę - komunikat dla pacjenta
Autor: Piotr Brukiewicz
Pilny komunikat dla pacjenta dot. wycofania produktów EpiPen Jr 0,15 mg/dawkę i EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę.
Warszawa, 6 kwietnia 2017 r.
W związku z informacją od podmiotu odpowiedzialnego (wytwórcy) o wystąpieniu w Japonii 2 przypadków wad elementu dozującego w urządzeniach EpiPen Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę (serie 5ED824G, 6ED117AA) i EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę (6FA293P). Decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.
Niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, u którego wystąpi reakcja alergiczna
Pacjentów posiadających preparaty z ww. serii prosimy o konsultację z lekarzem.
Zbigniew Niewójt
p.o. Głównego Inspektora Farmaceutycznego
***
Dalsze informacje, dotyczące między innymi rozliczenia z pacjentem, zostaną opublikowane w kolejnym komunikacie.
Z poważaniem
Prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
dr farm. Piotr Brukiewicz
Autor: Piotr Brukiewicz
Pilny komunikat dla pacjenta dot. wycofania produktów EpiPen Jr 0,15 mg/dawkę i EpiPen Senior 0,3 mg/dawkę.
Warszawa, 6 kwietnia 2017 r.
W związku z informacją od podmiotu odpowiedzialnego (wytwórcy) o wystąpieniu w Japonii 2 przypadków wad elementu dozującego w urządzeniach EpiPen Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii EpiPen Jr. (Epinephrinum) 0,15 mg/dawkę (serie 5ED824G, 6ED117AA) i EpiPen Senior (Epinephrinum) 0,3 mg/dawkę (6FA293P). Decyzja o wycofaniu z poziomu pacjenta zostanie umieszczona również w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.
Niewstrzyknięcie leku może stwarzać zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, u którego wystąpi reakcja alergiczna
Pacjentów posiadających preparaty z ww. serii prosimy o konsultację z lekarzem.
Zbigniew Niewójt
p.o. Głównego Inspektora Farmaceutycznego
***
Dalsze informacje, dotyczące między innymi rozliczenia z pacjentem, zostaną opublikowane w kolejnym komunikacie.
Z poważaniem
Prezes Rady Śląskiej Izby Aptekarskiej
dr farm. Piotr Brukiewicz