ForumMedyczne.edu.pl

Stosowanie empagliflozyny a ryzyko zgonu i zdarzeń sercowo-naczyniowych u chorych na cukrzycę typu 2 - badanie EMPA-REG OUTCOME
14.10.2016
Omówienie artykułu: Empagliflozin, cardiovascular outcomes, and mortality in type 2 diabetes
Zinman B. i wsp.
The New England Journal of Medicine, 2015; 373: 2117-2128

Opracowały: Anna Bagińska, Karolina Moćko, dr n. med. Ewa Płaczkiewicz-Jankowska
Konsultował dr hab. n. med. Leszek Czupryniak prof. UM w Łodzi, Klinika Chorób Wewnętrznych i Diabetologii, Uniwersytet Medyczny w Łodzi

Skróty: BMI – wskaźnik masy ciała, ChW – choroba wieńcowa, CI – przedział ufności, eGFR – oszacowana wielkość przesączania kłębuszkowego, HbA1c – hemoglobina glikowana, HR – hazard względny, ITT – (analiza wyników w grupach wyodrębnionych) zgodnie z zaplanowanym leczeniem, NNH – number needed to harm, NNT – number needed to treat, RCT – badanie z randomizacją, RR – ryzyko względne

Metodyka: RCT, próba podwójnie ślepa; zmodyfikowana analiza ITT (obejmująca wszystkich chorych, którzy otrzymali ≥1 dawkę empagliflozyny)

Populacja: 7020 dorosłych (wiek śr. 63 lata; mężczyźni 72%), chorych na cukrzycę typu 2 i obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym (≥1 z następujących czynników ryzyka: ChW [u 76%], przebyty zawał serca [u 47%], pomostowanie aortalno-wieńcowe [u 25%], przebyty udar mózgu [u 24%], choroba tętnic obwodowych [u 21%], niewydolność serca [u 10%]); HbA1c śr. 8,1%, BMI śr. 31 kg/m2, eGFR śr. 74 ml/min/1,73 m2, leczenie hipoglikemizujące – monoterapia u 30%, leczenie skojarzone 2 lekami u 49%, leczenie przeciwnadciśnieniowe u 95%, leczenie hipolipemizujące u 81%, leczenie przeciwkrzepliwe u 89% chorych.

Interwencja: empagliflozyna p.o. 10 mg lub 25 mg 1 × dz.

Kontrola: placebo 1 × dz. Wszyscy chorzy jednocześnie otrzymywali standardowe leczenie hipoglikemizujące przez pierwsze 12 tygodni od randomizacji (bardziej intensywne leczenie było dozwolone, jeżeli stężenie glukozy na czczo wynosiło >240 mg/dl [13,3 mmol/l]).