ForumMedyczne.edu.pl

Po zastosowaniu tego leku mogą pojawić się myśli samobójcze
Firma Celgene informuje o produkcie Otezla, po zastosowaniu którego u pacjentów odnotowano myśli i zachowania samobójcze.

Myśli i zachowania samobójcze odnotowano w badaniach klinicznych i po wprowadzeniu produktu do obrotu u pacjentów przyjmujących apremilast, podczas gdy przypadki samobójstwa dokonanego odnotowano po wprowadzeniu produktu do obrotu.

W związku z tym należy dokładnie ocenić bilans korzyści i zagrożeń związanych z leczeniem u pacjentów z zaburzeniami psychicznymi w wywiadzie lub u pacjentów przyjmujących leki, które mogą powodować objawy psychiatryczne.

Zaleca się przerwać leczenie apremilastem, jeśli pacjent cierpi na nowe lub pogarszające się objawy psychiatryczne, lub jeśli zidentyfikowano myśli samobójcze lub zachowania samobójcze.

Ponadto należy poinstruować pacjentów i ich opiekunów, aby powiadomili lekarza prowadzącego leczenie o jakichkolwiek zmianach w zachowaniu lub wszelkich myślach samobójczych.